第一節 總體與樣本
作者：徐榮祥
出版社：臺海出版社
發行日期：2006年7月
一、總體（population）
在醫學研究中，經常通過對一定數量的人或動物進行科學研究，從中推論出同一性質中的全體對象的某些情況，其中被觀察者稱為樣本（sample），而樣本所代表的全體被稱為總體（population）。因此，可以給總體下這樣一個概念：總體是根據研究目的確定的同質研究總體，更確切地說，是性質相同的所有觀察單位某種變量值的集合。譬如，研究某地、某年、正常成人的血壓值，其研究對象是該地該年的正常成年人，觀察單位是每個人，變量是血壓，變量值是測得的血壓值，該地該年全部正常成人的血壓值就構成了一個總體。這個總體的同質基礎是同一地區、同一年份、同為正常成年人。
總體分為有限總體（finite sample）和無限總體（infinite sample）。上述例子屬于有限總體，因為所觀察的單位是有限的，即某個單位。無限總體是所設想的所有高血壓病人，這個研究單位是龐大的，觀察人數是不確定的，無限的。在燒傷臨床研究中，所研究的結果很多情況都能代表無限總體，如觀察某藥治療深Ⅱ度燒傷病人創面的療效，因為我們不可能同時對所有燒傷病人的深Ⅱ度創面進行直接治療和觀察，故常在實驗性治療中只觀察其中一部分深Ⅱ度病人的創面。臨床所研究的這一部分深Ⅱ度創面就是我們要研究的那個龐大總體，即凡是有深Ⅱ度創面的病人，或者說所有病人的深Ⅱ度創面都是我們研究的總體。
科學研究的目的是要闡明總體特征和規律，然而，在實際工作中的多數情況下沒有必要或不可能對總體中的每一個個體進行研究。對有限總體來說，若觀察的單位過多，直接研究總體耗費人力、物力也很大，這也是不可能和不必要的。打個比方，國家食品檢驗機構要檢查某種食品的質量，不可能將所有的這種食品一一檢查，而常常是從某些樣本的信息中抽取部分來推斷總體的性質。
二、樣本（sample）
在總體中已提到，科學研究的目的是要闡明總體的特征和規律，具體方法是進行抽樣（sampling）研究，從總體中抽取一部分有代表性的個體。這些個體的觀察值就構成樣本，即樣本就是從總體中隨機抽?。╮andom samping）的部分觀察單位，所測定的某指標變量實測值便構成樣本，而對樣本性質的研究就是推斷總體性質的基礎。例如，只觀察用某藥治療100例（處）燒傷創面的療效，則這100例（處）創面即為樣本。但是，研究的目的不僅只是限于說明這100例（處）創面的療效，而是要說明這種藥物能夠治療所有的深Ⅱ度燒傷創面。進而說明所有深Ⅱ度創面都是我們研究的總體，并為今后在臨床相同條件下用此藥治療其他病人的深Ⅱ度創創提供依據。為了使樣本對總體具有足夠的代表性，要求樣本必須是從總體中隨機抽取的，且樣本中的個體要足夠多。統計學上把刻畫總體特征的指標稱為參數（parametic），把刻畫樣本特征的指標稱為統計量（statistic）。上例應用某藥治療全部深Ⅱ度燒傷創面的效果水平，如果觀察的是愈合天數的平均值，總體均數就是參數；而樣本的平均水平（均數）就是統計量。
三、燒傷樣本的特性
燒傷是一種全身性疾病，但變異性較大，有的病人燒傷面積可能小到不足1%（TBSA）體表面積，有的可達到100%體表面積，有的為Ⅱ度燒傷，有的為Ⅲ度燒傷。在臨床研究時一定要充分考慮到這些因素，如果把1%TBSA燒傷患者和100%TBSA燒傷患者放在一起研究，則失去了樣本的同質性，當然也就失去了代表性。故在樣本選擇上必須注意以下兩點：
1樣本的同質性
在課題設計時，首先應當考慮的是總體的同質性（homogeneity），也就是確定被研究對象的同質基礎，包括時間、空間、條件等。如觀察某藥治療深Ⅱ度燒傷創面的效果，首先確定被研究對象必須是深Ⅱ度燒傷創面，而且應當把深Ⅱ度燒傷創面的面積控制在相同或相近的范圍內，其他因素如患病年齡、燒傷原因、傷后接受治療時間、院外治療情況等都應控制在相近范圍內。總之，被研究對象的各種因素均應具有一定的同質性。然而，同質是個相對的概念，如深Ⅱ度燒傷創面的診斷本身就是一個估計值，再說，燒傷創面（包括深Ⅱ度創面）屬于立體式損傷，上下都有一個界面，被研究的創面一定會有深有淺。故對深Ⅱ度創面與其上下相鄰的淺Ⅱ度與淺Ⅲ度創面比較時，它們既有各自的特點，也存在一些相似的表現。所以，在進行研究時要充分考慮到這一點，無論臨床研究還是實驗研究，其被試樣本的各個受試條件都應在一個層面上。如創面都是深Ⅱ度創面，相似的燒傷面積，統一的傷因，統一的年齡段，統一的治療與觀察方法等，這就是科研設計的總體概念。在觀察“某藥治療深Ⅱ度燒傷創面的療效”時，如把淺Ⅱ度創面也混在其內，勢必會夸大該藥的治療效果；相反，若把Ⅲ度創面混在其內，則會縮小治療效果，更重要的一點是不能正確地表露該藥對深Ⅱ度燒傷創面的總體治療效果。
2樣本的代表性
如前所述，總體是根據研究目的而確定的、全部同質個體（indivdual）的某個（或某些）變量值，它代表被研究對象的全體；而樣本就是從總體中隨機抽取的某些個體（一部分），這樣的樣本才具有代表性。研究深Ⅱ度燒傷創面時，必須從眾多的深Ⅱ度燒傷創面中隨機抽取某些個體作為被試對象，所得結果才能說明總體。假如我們要研究深Ⅱ度創面的愈合時間，選擇的樣本有些是糖尿病合并燒傷的燒傷創面，必然會影響到研究結果的可靠性，因為糖尿病本身愈合能力差，所得出的結果就沒有代表性，更不能說明欲要研究的總體。研究其他病變也是一樣，褥瘡按損傷程度分為四個等級，如把四個等級的創面放在一起研究，所得結果既不能說明褥瘡這個總體情況，也不能說明哪一級褥瘡的真實情況。由此可見，樣本是個十分復雜和多變的指標，尤其在燒傷醫學中，故在研究或統計時要充分考慮這些問題。
3燒傷樣本的確定
根據“樣本是從總體內隨機抽取一部分”的含義，燒傷樣本應視兩種情況而定：作為局部研究來說，病損處是被研究的對象，病損個數就是樣本；作為全身研究來說，如觀察全身性癥狀體征，觀察單位應為病人，病人就是樣本。如果研究的是創面變化，應以創面個數為單位表示，不能以例數為單位表示。因為同一病人往往不止有一個創面，尤其是在大宗資料中。通常的表述方法為××例××個創面，如30例病人120個創面。全身有兩個對稱器官被燒傷者，除了注明左右外，還應注明單側或雙側，如40例60只耳燒傷，讀者一定會知道40例中有20例為雙側耳燒傷。
在此順便介紹與此有關的兩個資料概念，一是封頂資料，二是保底資料。40例病人最多為80只耳，80即為封頂資料，40則為保底資料，否則不屬于正常人的情況。體表燒傷面積最大為100%，這是封頂資料，因為事先人們已把人體的體表面積作為100%。患病年齡不能封頂，它屬于開口資料，假如今年收治了一位百歲燒傷老人，將來可能會收治大于百歲的燒傷患者。同理，一個病人可能有許多創面，創面也可視為開口資料。
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